11月10日，陕西省药品监督管理局制定印发《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），围绕六个方面制定33条具体措施，切实将党史学习教育成果转化为推动工作的强大动力。

《措施》要求，取消“药品委托生产审批”等4项审批事项，将“药品互联网信息服务”等2项审批改为备案管理；进一步压缩审批时限、检验时限，对“药品生产企业许可”等20项行政审批事项实施精准化、差异化流程再优化，对列入快速审批程序的创新药、首仿药等注册检验检测事项，开通绿色检验通道，做到随到随检。

《措施》提出，要指导建立以企业为主体，高校、科研院所及专业第三方机构为补充的药物研发体系，助推一批Ⅰ类新药尽快获批上市。鼓励医疗器械创新发展，助推新冠病毒检测试剂、人工晶状体、腹膜透析设备等创新产品尽快获批上市。加强全省仿制药一致性评价工作，落实扶持优惠政策。促进中药二次研发，支持企业与行业协会、高等院校、科研机构等单位合作，推出一批疗效明显、服用方便的地方名药。

《措施》明确，要推动智慧监管再升级，开展“一品一档”数据库建设，全面推行日常监管、稽查执法、监督抽检、信用评级全面“一网通管”。探索实施包容审慎监管，完善严重违法失信修复制度，鼓励违法失信企业重塑信用，激发企业活力。持续推进“百人帮百企”行动，实施政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶、省市帮扶“五联动”，形成帮扶工作闭环化。实施“一企一策”，制定差异化措施，通过召开协调会、专题会等形式，做到“一事一议”。

《措施》要求，要落实首问首接负责制和处长负责制，畅通电话、邮件及现场咨询渠道，接受问询的工作人员要详细登记问询事项和联系方式，及时报告责任处室主要负责人。要固定问询接待日，确定省局周二、周五，审评中心周二，省器检院所有法定工作日为接待日。要加大监督检查力度，坚决防止滥用职权、办事不公、履职不力、监管不严，不作为、慢作为、乱作为等问题。（田野 刘雪）