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全省上半年药品安全形势稳中向好

作者:何申燕张伟峰

本报讯(何申燕张伟峰)8月7日下午,全省药品监管工作座谈会召开。据悉,今年以来,全省药品安全形势持续保持稳中向好发展态势,没有发生系统性、区域性药品安全问题,有力服务了全省经济发展大局。 


据省药品监管局党组成员、副局长任彦保介绍,自药品监管体制改

革以来,全省各级药品监管部门紧紧围绕全省追赶超越大局和确保人民用药用械安全目标,坚持源头严防、过程严管、风险严控,对排查出的86个风险隐患及时抓好整治。 

针对群众反映强烈的突出问题,省药监局在全省先后组织开展中药材、中药饮片整治,芬太尼类药品专项检查等集中治理,严查重处药品领域违法违规行为。截至6月底,全省立案查办药械案件406件,移送司法机关案件11件,罚款758万余元,责令停产停业整顿10家,发布质量公告4期。2家药品生产企业GMP证书被收回,4家药品零售连锁总部GSP证书被撤销或收回。全省217家药品生产企业、435家药品批发企业、11748家药品零售企业和38家化妆品生产企业进行信用等级评定,有效夯实了企业主体责任。上半年,省药监局进一步加大了“放管服”力度,制订了仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策,全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作,药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩至41个工作日,药品GMP认证由过去的145个工作日压缩到63个工作日。

(编辑:刘雪)